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重磅|首个治疗肺栓塞的新型口服抗凝药拜瑞妥®在华上市2017年10月15日拜耳宣布新型口服抗凝药拜瑞妥®（利伐沙班）作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市，该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准。这是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。  图：中国工程院院士，阜外心血管病医院高润霖教授 中国工程院院士，阜外心血管病医院高润霖教授说：“中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》明确指出我国国民的主要健康危险因素应得到有效控制，静脉血栓栓塞性疾病发病隐秘，后果严重，但一直不为公众重视，严重影响国民健康乃至危及生命。倡导全社会共同努力，对抗血栓性疾病的威胁是实现健康中国2030规划不可缺少的一部分。”  图：中国工程院院士，中日医院王辰院长 中国工程院院士，中日医院王辰院长说：“肺栓塞是一种非常凶险的疾病，通常是在深静脉形成的血栓栓子脱落，随血液循环进入肺动脉及其分支造成阻塞所引起的。如果不能及时有效地进行诊治，会造成肺和其他器官功能损害，甚至突然死亡。” 数据显示：在发病1~2个小时内每4个肺栓塞中就会有1例死亡1.2.3，即使度过危险期，患者依然存在致死性肺栓塞的复发风险4，需要长期使用抗凝药物。 王辰院士说：“目前临床治疗方案相对复杂，无法满足快速治疗的要求。利伐沙班是使用方便、起效快、不需要特殊监测、并且降低大出血风险，能让医生更方便更有效地开展急性期治疗。另外，在长期抗凝方面，利伐沙班口服、无需监测的特点也利于方便患者，提高患者的依从性。”  图：解放军总医院李小鹰教授 解放军总医院李小鹰教授说：“利伐沙班获批肺栓塞适应症的依据是III期临床EINSTEIN-PE研究结果，这是考察新型口服抗凝药在急性期治疗肺栓塞，以及预防肺栓塞患者静脉血栓栓塞复发效果的试验，结果表明：与传统的标准双药联合疗法相比，利伐沙班单药治疗可以有效降低致命肺栓塞发生，而且显著降低大出血的风险5。” 拜耳处方药事业部中国医学部副总裁郎志慧博士说：“针对临床实践中面临的问题，拜耳一直积极寻找创新解决方案。很高兴拜瑞妥®再次在中国扩展治疗范围，给中国肺栓塞患者和临床医生提供一项全新的治疗选择。我们将一如既往地与中国医生共同努力，为满足中国人民未被满足的医疗需求不懈努力。” 关于拜瑞妥®（利伐沙班片） 利伐沙班是适用范围最广泛的新型口服抗凝药，已经以拜瑞妥®为商品名上市。利伐沙班已经在全球范围内获得批准用于七个适应症，跟其他新型口服抗凝药相比，可以为更多的静脉和动脉血栓栓塞患者提供保护： 1）用于存在一种或多种风险因素的非瓣膜性房颤（AF）成人患者，以预防卒中和全身性栓塞 2）治疗成人肺栓塞（PE） 3）治疗成人深静脉血栓形成（DVT） 4）预防成人DVT和PE复发 5）在接受择期髋关节置换术的成人患者中预防静脉血栓栓塞（VTE） 6）在接受择期膝关节置换术的成人患者中预防静脉血栓栓塞（VTE） 对于发生急性冠脉综合征后心脏生物标记物升高的，且既往没有卒中/TIA患者，与乙酰水杨酸（ASA）或ASA加一种噻吩吡啶（氯吡格雷或噻氯匹定）并用，用于预防动脉粥样化血栓形成事件（心血管性死亡、心肌梗死或卒中）。 尽管各国的适应症可能存在差异，但考虑到所有适应症的情况下，利伐沙班已经在超过130个国家获得批准。 利伐沙班是由拜耳公司研发的新型口服抗凝药物，目前正在与杨森研发公司进行联合开发。拜瑞妥®由拜耳公司在美国以外地区上市，由杨森制药公司在美国上市（杨森研发公司和杨森制药公司隶属强生集团）。 抗凝药是用于预防或治疗严重疾病及可能危及生命状况的有效治疗。开始使用抗凝药之前，医生应仔细评估药物对每例患者带来的获益和风险 |