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影响医健领域的十大政策|2016年年度盘点2016年是医疗改革风起云涌的一年，国家出台了围绕互联网医疗的多方面的政策法规，成为推动医健领域有序发展、合理配置、结构优化的催化剂。小编梳理了2016年颁发的和医健领域相关的重要政策法规，并进行解读。 互联网从技术手段上催生了新的医疗模式，但是医疗行业的特殊性要求这些模式亟需政策上的规范和管理。有时候，技术的超前发展，服务模式的创新使得医疗服务超越了政策的监管，充满了不确定性的宏观政策成为悬在创业者头上的达摩克利斯之剑。另一方面，国家需要对传统医疗的政策进行改革，持续推进基层医改、医保支付、药价市场机制、医药改革等。而这些改革，也需要互联网医疗企业的介入，用技术进行革新。
四大纲领性政策 《“健康中国2030”规划纲要》 发布时间：10月25日 发布机构：中共中央、国务院 《纲要》指出，到2020年，建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务，主要健康指标居于中高收入国家前列；到2030年，基本建成县乡村三级公共体育设施网络，人均体育场地面积不低于2.3平方米，在城镇社区实现15分钟健身圈全覆盖。推行公共体育设施免费或低收费开放。到2030年，学校体育场地设施与器材配置达标率达到100%，青少年学生每周参与体育活动达到中等强度3次以上，国家学生体质健康标准达标优秀率25%以上。到2050年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家。 点评：《“健康中国2030”规划纲要》作为推进健康中国的行动总纲领，为未来十几年的中国医疗卫生行业的布局和发展指明了方向。《纲要》作为目标性导向存在，拥有非常强的指导性、系统性和可操作性。首先是突出了大健康的发展理念，人的行为方式和环境因素对健康的影响越来越突出，《纲要》确立了“以促进健康为中心”的“大健康观”、“大卫生观”，提出将这一理念融入公共政策制定实施的全过程，统筹应对广泛的健康影响因素，全方位、全生命周期维护人民群众健康。 其次，《纲要》着眼长远与立足当前相结合。充分考虑与经济社会发展各阶段目标相衔接，同时针对当前突出问题，创新体制机制，从全局高度统筹卫生计生、体育健身、环境保护、食品药品、公共安全、健康教育等领域的政策措施。 最后，《纲要》提出了各种明确可操作的目标，使目标任务具体化，工作过程可操作、可衡量、可考核。《纲要》提出健康中国“三步走”的目标，即“2020年，主要健康指标居于中高收入国家前列”，“2030年，主要健康指标进入高收入国家行列”的战略目标，并展望2050年，提出“建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家”的长远目标。 《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》 发布时间：2016年1月 发布机构：国务院 《意见》要求将城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项保险制度合并，合理划分政府与个人的筹资责任，在提高政府补助标准的同时，适当提高个人缴费比重。《意见》就整合政策提出了“六统一”要求：统一覆盖范围，统一筹资政策，要统一保障待遇，统一医保目录，统一定点管理，统一基金管理。 解读：2003年与2007年，我国针对城镇非就业人口和农村人口分别建立了城镇居民医保和新型农村合作医疗保险制度。制度建立以来，随着经济社会快速发展，两项制度城乡分割的负面作用开始显现，存在着重复参保、重复投入、待遇不够等问题。在总结城镇居民医保和新农合运行情况以及地方探索实践经验的基础上，党中央、国务院明确提出整合城镇居民医保和新农合两项制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险制度。整合城镇居民医保和新农合两项制度，建立统一的城乡居民医保制度，是推进医药卫生体制改革、实现城乡居民公平享有基本医疗保险权益、促进社会公平正义、增进人民福祉的重大举措。 《关于积极推动医疗、医保、医药联动改革的指导意见》 发布时间：2016年6月 发布机构：人社部 《意见》提出积极探索发挥医保在医改中的基础性作用，发挥医保对医疗服务的外部制约作用，促进医疗、医药体制机制改革。在医保支付方面，《意见》明确指出，要把支付方式改革放在医改的突出位置，发挥支付方式在规范医疗服务行为、控制医疗费用不合理增长方面的积极作用，加强与公立医院改革、价格改革等各方联动，发挥医保支付对医疗机构和医务人员的激励约束作用。同时，在医保支付制度问题上，提出结合医保基金预算管理，全面推进付费总额控制，加快推进按病种、按人头等付费方式，探索总额控制与点数法的结合应用，建立复合式付费方式。 解读：在这份《意见》中，关于“三医联动”改革，国家发改委明确提出巩固完善县级公立医院综合改革方案，将公立医院综合改革试点城市增加到200个；推进公立医院医务人员薪酬制度改革；加快推进分级诊疗制度建设，在70%左右的地市开展试点等内容。《意见》所提出的改革要求，基本都是围绕医保支付、降药价来展开的，相信随着《意见》的出台，期待已久的医保支付标准或许将加快出台。 《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》 发布时间：2016年4月 发布机构：国务院 《文件》明确了2016年在全面深化公立医院改革、加快推进分级诊疗制度建设、巩固完善全民医保体系、健全药品供应保障机制、建立健全综合监督体系、加强卫生人才队伍建设、巩固完善基本公共卫生服务均等化制定7个大方面的医改重点工作。2016年是“十三五”的开局之年，是到2017年实现深化医药卫生体制改革阶段性目标的攻坚之年，也是到2020年实现人人享有基本医疗卫生服务目标的关键之年。因此，做好2016年的深化医药卫生体制改革工作至关重要。 解读：《文件》中明确医改试点省份要在全国范围内推广两票制，鼓励一票制，医院和药品生产企业直接结算货款，药企和配送企业计算配送费用。全面推进公立医院药品集中采购，启动建立药品出厂价格信息可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，使中间环节加价透明化。 六大细分领域政策 中医药 《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》 发布时间：2016年2月 发布机构：国务院 《纲要》是新时期推进我国中医药事业发展的纲领性文件，明确了未来十五年我国中医药发展方向和工作重点。这部国家级中医药战略纲要提出，到2020年，实现人人基本享有中医药服务，中医药产业成为国民经济重要支柱之一；到2030年，中医药服务领域实现全覆盖，中医药健康服务能力显着增强，对经济社会发展作出更大贡献。 解读：今年有关中医药的政策文件不少，除上述《纲要》之外，还有《关于印发中医药发展“十三五”规划的通知》等，首次将中医药行业提升至“国民经济重要支柱性行业”的地位。《规划》提出，在“十二五”期间中药规模以上企业主营业务收入从3172亿元增长到7867亿元，年均增长19.92%，而预计在“十三五”期间，中药规模以上的企业主营业务收入仍将保持高速增长，规模收入在2020年预期达15823亿元，突破万亿，年均增长率将达到15%。中医药的战略地位显着提升。 医药 《关于促进医药产业健康发展的指导意见》 发布时间：2016年3月 发布机构：国务院 医疗产业是在十三五大框架下事关公共服务提升的极为重要的一个领域，故而该《意见》特别制定了医药产业在十三五期间的发展目标——到2020年，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解。医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列。该《意见》在原研药、中药等医药门类的提升提出了发展纲要，在研发、生产、质检、国际临床研究和和注册方面提出了指示。并对医疗器械的研发和转型升级，和医疗器械生产商的兼并重组提出了要求。 解读：《意见》主要强调了医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。除了医药之外，文中特别提到了：开展智能医疗服务。发挥优质医疗资源的引领作用，鼓励社会力量参与，整合线上线下资源，规范医疗物联网和健康医疗应用程序（app）管理。积极开展互联网在线健康咨询、预约诊疗、候诊提醒、划价缴费、诊疗报告查询等便捷服务。加强区域医疗卫生服务资源整合，鼓励医疗服务机构建立医疗保健信息服务平台，积极开展互联网医疗保健信息服务。引导医疗机构运用信息化、智能化技术装备，面向基层、偏远和欠发达地区，开展远程病理诊断、影像诊断、专家会诊、监护指导、手术指导等远程医疗服务。 医疗大数据 《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》 发布日期：2016年6月 发布机构：国务院 《意见》从夯实应用基础、全面深化应用、规范和推动“互联网+健康医疗”服务、加强保障体系建设等四个方面部署了14项重点任务和重大工程。主要包括：建设统一权威、互联互通的人口健康信息平台；推动健康医疗大数据资源共享开放；推进健康医疗行业治理、临床和科研以及公共卫生的大数据应用；培育健康医疗大数据应用新业态；研究推广数字化健康医疗智能设备；发展智慧健康医疗便民惠民服务；全面建立远程医疗应用体系；推动健康医疗教育培训应用；推进网络可信体系建设；加强健康医疗数据安全保障；加强法规和标准体系以及健康医疗信息化复合型人才队伍建设等。 解读：医疗大数据是医疗信息化应用的基础，也是建立人口健康信息平台的基础。医疗大数据是涵盖人的全生命周期，既包括个人健康，又涉及医药服务、疾病防控、健康保障和食品安全、养生保健等多方面数据的汇聚和聚合。利用健康医疗大数据，不仅对改进健康医疗服务模式，而且对经济社会发展都有着重要的促进作用，是国家重要的基础性战略资源。《指导意见》提出的一系列政策措施，将会进一步有利于改善人民群众的健康医疗服务，加快推动形成健康医疗大数据产品体系，进一步激发科技企业参与和医疗大数据相关的创新发展，进一步探索好大数据的集存、收集包括挖掘应用相关的模式。 远程医疗 《关于将远程医疗服务项目纳入基本医疗保险基金支付有关问题的通知》 发布时间：2016年8月 发布机构：贵州省人力资源社会保障厅 《通知》指出为加快推进贵州省远程医疗的发展，进一步满足广大参保人员就医需求，经研究决定将远程医疗服务项目纳入基本医疗保险基金支付范围。该决策于2016年8月1日起执行，试行时间一年。根据省人社厅下发的《关于将远程医疗服务项目纳入基本医疗保险基金支付有关问题的通知》，此次纳入基本医疗保险基金支付范围的包括：远程单学科会诊、远程多学科会诊、远程中医辨证论治会诊、同步远程病理会诊等9个项目。 解读：虽然这不是全国性的文件，而且还处于试点阶段，但对于整个医疗行业的影响或许是里程碑式的，对产业界尤其如此。2016年是互联网医院的发展元年，将远程医疗服务项目纳入基本医疗保险基金支付范围，不仅对于互联网医疗公司来说是一道曙光，而且也可以助推分级诊疗的落地。 智能硬件 《智能硬件产业创新发展专项行动(2016-2018年)》 发布时间：2016年9月 发布机构：工信部、国家发改委 《专项行动》以提升智能硬件关键技术和产品创新能力、夯实产业基础为核心，以优化政策环境，繁荣产业生态，加强公共服务为牵引，明确了三年发展目标、五个重点领域、六类核心关键技术和四个重点应用领域。《专项行动》的目标是到2018年国智能硬件全球市场占有率超过30%，产业规模超过5000亿元。该政策中有关医疗领域的主要目标是旨在推动医疗信息化发展建设。智能医疗健康设备重点面向医疗卫生行业，开发医疗器械级智能硬件设备并规模化商用，使之符合医疗应用对数据可信度、产品质量和安全的要求。 解读：在手机、电视等终端产品实现智能化之后，新一代信息技术正加速与个人穿戴、交通出行、医疗健康、生产制造等领域集成融合，催生智能硬件产业蓬勃发展，带动模式创新和效率提升。医疗健康是智能化应用中最容易参与和开拓的领域，但是产品标准、创新因素的缺乏，导致同质化现象严重。国家出台政策，期盼智能硬件在未来两年内能够呈现多元化发展，而不是一味地进行模仿。 康复辅具 《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》 发布时间：2016年10月 发布机构：国务院 《意见》指出，发展康复辅助器具产业要坚持“市场主导、政府引导，自主创新、开放合作，问题导向、突出重点，统筹兼顾、协调发展”的基本原则，到2020年，产业规模突破7000亿元，布局合理、门类齐备、产品丰富的产业格局基本形成，涌现一批知名自主品牌和优势产业集群，中高端市场占有率显着提高。 解读：我国有2亿多老年人、8500万残疾人，是世界上康复辅助器具需求人数最多、市场潜力最大的国家。但同时，康复辅助器具产业发展也存在着自主创新能力不够强、产业体系不健全、市场秩序不规范等问题，急需政府从政策上加以培育引导。意见提出，鼓励有条件的地方研究将基本的治疗性康复辅助器具逐步纳入基本医疗保险支付范围。这对老年人、残疾人等康复辅助器具使用群体和康复设备生产厂商来说，都是非常好的消息 医疗器械 医疗器械设计与制造 医疗器械设计 医疗器械设计与制造网 医疗器械网 |
