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国产OR进口?安徽药械采购青睐国货,跨国药企产品降价力保市场份额

8月16日,《安徽省人民政府办公厅关于印发促进医药产业健康发展实施方案的通知》正式下发。通知明确提出,严格落实《中华人民共和国政府采购法》,“国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,不得指定采购进口产品,不得设置针对性参数。通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构优先采购并在临床中优先选用。”
文件一出,立刻得到业界的关注。“目前我得到的消息是,安徽省的药械采购有可能按照上述方案执行。即优先采购国产药品和医疗器械;国产没有的,才考虑进口产品。也就是说,被采购的进口产品必须是创新、独家、国内没有的。”天津一家药企高管说。
众所周知,我国药品和医疗器械市场已经呈现出“国内竞争国际化”的态势。“须采购国产产品”,无疑是给处于红海的国产药品和医疗器械,开辟了一条绿色通道。
公开资料显示,2014年,中国药品约24%的市场份额被不足30家的跨国药企占有;在高性能医疗器械领域中,90%以上的产品为国外品牌。
“安徽省的文件实际上是在落实和细化中央相关精神。出于医保控费和促进医药产业发展的考虑,近几年来国家多个文件都表达了‘首先使用国产药品和医疗器械’的态度。”国药控股高级研究员干荣富说。
2015年5月9日,国务院办公厅下发了《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知(国办发〔2015〕34号)》,要求公立医院优先配置使用国产医用设备和器械,加快推进重大新药创制和医疗器械国产化工作。同年10月,工信部在《〈中国制造2025〉重点领域技术路线图(2015年版)》中明确提出,“到2020年县级医院国产中高端医疗器械占有达到50%,到2025年达70%”的目标。今年3月4日,国务院相关文件就已经要求,严格落实《中华人民共和国政府采购法》规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平……
记者也注意到,在近两年的药品招标中,部分省市也取消了原研药的单独竞标资格,将其与首仿药放在同一个质量层次进行竞标。
外企降价保市场
就在安徽省出台利好国产医药产品政策的同时,又一家跨国药企降价了。
8月25日,上海罗氏制药有限公司宣布,该公司治疗非小细胞肺癌的靶向药物特罗凯(厄洛替尼)将降价30%,具体的降价幅度可能因各地基础价格差异而略有不同。目前,特罗凯的官方报价约为4600元/盒/7片(150mg)。
其实这并不是跨国药企首次降价。今年7月,诺华制药将其重磅产品雷珠单抗(诺适得)在中国医院终端的价格从9800元/支调低至7200元/支,每支降价2600元,降幅达26%。今年5月,在国家首轮药品价格谈判中,葛兰素史克(GSK)生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯(韦瑞德)和阿斯利康制药有限公司生产的盐酸吉非替尼(易瑞沙)谈判成功,降价幅度分别为67%、55%。在去年7月,GSK宣布对旗下3款乙肝抗病毒药物实施主动降价,降价幅度为20%~30%。而在更早的2009年,为了拓展基层市场,默沙东将他汀类唯一进入国家基药目录的辛伐他汀片(舒降之)价格进行了调整,降幅超过50%。
有业内人士认为,近一两年在华跨国药企之所以频繁降价,表面上来看原因各异,如罗氏称是国家价格谈判后迫于竞品的压力而降价,诺华称是出于进入国家医保目录的考虑等降价,但上述理由都是为了稳固乃至扩大其在华销售的份额。
“按照常理,卖得好的产品哪能主动选择降价啊。”河北一家医药上市公司副总裁对记者说。他认为,降价往往迫于竞争压力。
科伦药业副总经理卫俊才则表示,跨国药企选择降价,一个重要原因是因为其超国民待遇正在逐步消失。
IMS最新数据显示,中国一线城市市场因受药品费用控制及仿制药替代的影响,2015年跨国药企在一线城市市场的增速仅为2.6%,而本土企业的增速达到6.8%。
本土药企当自强
“为促进医药产业健康发展,政府可能会采取一些强制措施。但是本土企业也必须要努力创新,如果固步自封、只生产销售一些老旧产品,即便政策好,还是要被淘汰。”干荣富说。
一位分析人士直言,取消原研药超国民待遇是正当的。但前提是,中国企业能够做出与原研药同等质量的药品,政策才会有效。如果国内企业的仿制药不能达到原研药的质量水平,价等而质不同则对用药者不公平。
卫俊才也表示,国产药品须自强。当前国家在“下一盘大棋”,从研发、生产、流通、使用等多个环节打组合拳,以全面提升国产药品质量,规范药品流通市场,实现国产药品对进口等药品的完美替代。如国家药典标准的提升、临床数据自查核查、推行一致性评价乃至即将开展的药品生产工艺自查核查等。
“这些政策都是为了从源头提升国产药品的质量。当然,政策的推行也引发了行业阵痛,但这种阵痛实际是整个行业在‘还旧账’。也只有这样,我国医药产业才能逐步缩小与国际医药产业的距离,最终实现超越。”卫俊才说。他告诉记者,目前我国已经出现两种药物创新趋势——原始创新和对仿制药进行创新改造。
IMS分析师也指出,质量一致性评价等系列政策,给已过专利期的原研药带来巨大价格压力。IMS建议,跨国药企应重新聚焦创新产品的整个生命周期,真正展示创新药的价值;其次,将成熟产品的市场机会最大化,进一步发掘产品的基层市场机会。
在采访过程中,有业内人士还向记者表示,希望在以省为单位的药品集采中,地方政府能给予企业合理利润,以保证企业有资金进行药品质量的进一步提升,实现研发创新。

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