药品和医疗器械每季交叉检查

本报讯近日，根据交叉对口检查的安排，新嘉市场监管所的工作人员对建设街道辖区内的药店、医疗器械经营企业和医疗机构进行了检查，查看药品和医疗器械的安全情况。今年，南湖区在全区开展“药械监管提升发展年”活动，提升基层药械监管能力和水平，加强对药店等单位的检查。

药品质量控制如何、医疗器械是否拥有产品资质证书和储存条件、阴凉库建设进展等，检查人员主要围绕《药品零售企业（含连锁总部）监督检查考评表》、《医疗器械监督检查考评表》有关要求，结合“南湖区药品安全示范区”和“平安药店”建设，对药械经营使用单位的人员资质、设施设备、储存养护和进销存管理等方面内容进行检查考核。

接下来，即将进入夏季高温季节，高温可能影响药品的质量，所以药品保存时对温度要求较高。区市场监管局药械监管科相关人员介绍，根据规定，药店、医疗机构等都要建立阴凉库或者有阴凉柜，6月的检查中把阴凉库建设情况作为一项重要检查内容。

面对市场监管机构改革以后的监管新形势，今年初以来，区市场监管局以基层药械监管提升发展为主题，在全区组织开展“药械监管提升发展年”活动，建立健全相关考核激励机制，重点培养基层监管骨干力量，通过定期检查和考核，检验和巩固基层药械监管的专业能力和水平。

交叉对口检查，提高监管效能。该局成立了4个检查组，由局药械监管科和各基层所（分局）监管人员组成，实行交叉检查制度。检查组每季度开展检查，检查范围涵盖区级社区卫生医院（含较大规模民营医院）、医疗器械经营企业（含二类医疗器械备案企业）、药品零售企业（含连锁总部）等单位，分批次、分辖区、分类型按照重点内容和重点品种开展检查。对检查中发现的问题，将依法严肃查处到位。

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