1、诺华首次进口申报抗哮喘药物QAW039的临床申请；
2、安斯泰来首次进口申报EGFR永久抑制剂ASP8273胶囊的临床申请；
3、沃森生物子公司嘉和生物本年度第2个1类治疗用生物制品PD-1单抗杰诺单抗注射液进入审评程序；
4、本周99个药品进入在审评阶段，无新的1.1类化药；
5、凯因科技1.1类NS5A抑制剂KW-136胶囊审评完毕，处于审批阶段；
6、上海医药1.1类新药SPH3127片审评完毕；
7、美国波士顿生物技术公司癌细胞干性抑制剂BBI-608审评完毕；
8、第一款获FDA批准的PD-1抑制剂pembrolizumab在国内的进口临床申请已经审评完毕了；
重点药物
BBI-608：本品由波士顿生物医学公司开发，是一种STAT3相关癌症干细胞基因表达抑制剂，它能够针对非常恶性的癌症干细胞和其它异质癌细胞起作用。目前在美国开展的3期临床主要治疗胃癌、胃交界处癌以及大肠癌，其他的癌症试验还处在前期阶段，期待这种癌症肝细胞疗法能带来新的治疗手段。本周本品在国内的临床申请进入在审评阶段。
QAW039：本品由诺华开发，是一种前列腺素D2受体（DP2/CRTh2）抑制剂，可促进气道上皮的完整性，并且可能减轻哮喘患者气道重塑，主要用于治疗哮喘。目前在美国进行到3期临床阶段，在国内首次进行临床申请，应该是想在国内开展国际多中心试验。
ASP8273胶囊：本品由安斯泰来开发，是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，设计用于永久地阻止突变EGFR。实验室研究表明ASP8273可以阻止EGFR突变的肿瘤细胞的生长并且在厄洛替尼或阿法替尼治疗耐药后有效。本周本品在国内的临床申请进入在审评阶段，这种永久性抑制剂如果真的上市，还是值得期待的。
杰诺单抗注射液：本品是沃森生物子公司嘉和生物在中国申报临床研究的第2个治疗用生物制品1类新药（第1个是年初申报的杰瑞单抗注射液）。杰诺单抗是具有全新序列的创新抗PD-1单抗，嘉和生物拥有核心自主知识产权。PD-1/PD-L1是目前研究最火热的单抗靶点，目前PD-1/PD-L1单抗药物的主要适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌等多种实体瘤及血癌。本周杰诺单抗注射液已进入在审评阶段，期待获批临床。
KW-136胶囊：本品由凯因科技申报，是一种NS5A抑制剂，用于治疗丙肝，凯因科技共开发3个此类治疗丙肝的药品，除了KW-136还有NS5B抑制剂KW-014和NS3/4A抑制剂KW-016，看来为了布局抗丙肝药物，也着实花了一番功夫。本周KW-136审评完毕，处于审批阶段。
SPH3127片：本品是上海医药目前可查到的第一个1.1类新药，并且属于重大专项品种和特殊审评品种。本品的靶点和适应症目前还是查不到，有知道的小伙伴告知小编一下呗。
Pembrolizumab注射剂：本品由默沙东开发，是FDA批准的第一款PD-1抑制剂单抗，目前在国内提交了5项进口临床申请，其中一个本周已经审评完毕啦。
引流袋 尿袋集尿袋防逆流引流袋抗返流引流袋精密计量引流袋医疗器械医疗器械网
