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CFDA:发布质子/碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则》《离心式血液成分分离设备技术审查指导原则》《影像型超声诊断设备(第三类)技术审查指导原则(2015年修订版)》,现予发布。

特此通告。

附件:

71da59b9-7b09-4200-b8f3-c013e5e28f01.docx1.质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则

     
2.

32d45c31-c794-4b07-9026-2db68e2ed0b8.docx离心式血液成分分离设备技术审查指导原则
     
3.

e86b9045-a768-42ba-abd6-94a21fdedb68.docx影像型超声诊断设备(第三类)技术审查指导原则(2015年修订版)

食品药品监管总局

2015年12月31日

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