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CFDA:发布质子/碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则》《离心式血液成分分离设备技术审查指导原则》《影像型超声诊断设备(第三类)技术审查指导原则(2015年修订版)》,现予发布。 71da59b9-7b09-4200-b8f3-c013e5e28f01.docx1.质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则 32d45c31-c794-4b07-9026-2db68e2ed0b8.docx离心式血液成分分离设备技术审查指导原则 e86b9045-a768-42ba-abd6-94a21fdedb68.docx影像型超声诊断设备(第三类)技术审查指导原则(2015年修订版) |