1月6日,由国药控股山东有限公司、山东瑞康医药有限公司、山东海王银河医药有限公司、华润山东医药有限公司共同协助山东省招标采购中心在舜耕山庄舜耕堂举行了“山东省医疗机构药品采购培训班”活动,会议现场座无虚席。中心李主任就一些问题进行了讲解:
现在就会议要点做以下整理:
1、低价药一定要走低价药挂网渠道,单独定价不再认可。
属于低价药的产品一定走低价药渠道挂网,否则再没有机会挂网;如果自认为产品属基药范围,也要先按低价药挂网,医疗机构可以按以前的价格采购,也可以按低价药3块、5块的方式采购,由医疗机自行确定,采购中心不会干涉。医疗机构在发寻价单时可以看到原来的中标价格,只要一家医疗机构采购了产品,全省其余医疗机构都会看到采购价格。
讨论点:产品原来属于发改委单独定价,是否属于低价药?
解释:原来的价格体系已经没有了,应该按现在的体系走。
2、未分组先报价
产品报价大大提前,产品信息上报之后,就要进行产品报价,报完之后不能修改。产品目录中只有剂型,没有规格的,同企业只能选择1个规格进行申报,如果中标,此企业其余规格都可以申请挂网,具体价格由医疗机构参照企业中标规格进行议定。
问:产品资料一报完,就进行产品报价,资料的准确性还没有经过专家审核,可能存在错误怎么办?
答:着重提示产品包装,单位是支,还是盒,报完之后不准修改。
问:临床使用最方泛产品和同竞价组产品竞价吗?
答:临床使用最方泛产品会单独议价,适用于议价规则;企业报价时,还不知道谁是使用最之泛的产品。临床使用最方泛产品以医疗机构下订单时间为准。
问:企业报价的时候是不是还不知道自己产品是否为临床使用最方泛产品?
答:报完资料就会进行报价,企业应该不知道。
3、 关于采购金额前100名、各种奖项等质量层次的解释
采购金额排名前100位企业数据已经加密,到了一定时间会在网上公示,以2014年06月01日至2015年05月31日之间平台实际发生的数据为准。
临床使用最广泛的产品,在正式稿中加入,目的主要是保证临床用药的连续性。以2014年06月01日至2015年05月31日之间平台实际发生的数据为准,数据已经封存,到一定时间会公示。剂型只有4个:片剂、胶囊剂、注射液、注射用无菌粉末。
各种奖项:注意认可的级别(国家级、省级、市级),如竞价分组中科学技术二等奖,和经济技术标评标体系中“产品质量管理”下的省长(省政府)质量奖等,都有对应出处,有据可查。
名称解释中的科学技术二等奖较征求稿放松了,三个个人的奖项,二个组织的奖项五个都可以。提示获奖单位必须与生产企业一致,个人的必须是首位。
名称解释中的重大新药创制,经调研全国立项1600多,实际拿到新药证书的很少,增加新适应症产品扩大了患者选择。
欧盟认证变化比较大,原来只有英、德、法3个国家,有企业反应要依据,没有找到这三个国家的药品优于其它欧盟国家,所以欧盟28个国家都可以。(飞鸟注:正式稿相比征求意见稿已经在技术标评分体系中对进口药品和境外PE排名前50强增加了得分,现在又进一步放宽了审批要求。)
首仿变化较征求稿也比较大,必须和被仿制原研专利企业相关的剂型、规格一样,以批件为准。
问:是否所有产品新增适应症都认可?
答:只有国家1类新药、重大专项创新药品设及的新增适应症才被认可。
问:产品出口认定有销售额的要求吗?
答:采购文件没有明确要求。
问:生产企业进行了名称变更,会影响企业排名吗?
答:如果公示有错误 ,可以通过申述解决。
4、限价问题
产品没有限价,只有一个限制性条款,产品中标价不得高于最低5个省价格的算术平均价,防止企业串标。
全国数据取哪些省份?以国家卫生计生信息中心平台采集到的数据为基础,目前除西藏外,其余省份数据都可以查询到。
5、使用比例上优先基药,继续延用上一轮基药中标结果
未进入80%公开招标采购范围的其余20%集中挂网采购产品,只受县级公立医院基药+常用药不低于80%,其他二级医院基药+常用药不低于70%,三级医院基药+常药不低于50%影响。
而没中标企业的产品划入5%限制使用目录之中。限制使用产品目录不超过5%,这是非常明确的。
问:基层医疗机构基低药目前还在执行上一轮的中标结果,什么时候执行低价药的挂网结果?
答:目前基层医疗机构还只能使用基本药物和增补基药,只要是基本药物基层医疗机构都可以使用,目前还在延用上一轮的结果。
问:基层医疗机构以前要求100%使用基本药物,以后要求使用80%,空出来的20%,如何监管医疗机构超比例使用各地市增补目录产品?
答:各地市卫生局平台随时都可以看到各医疗机构使用产品情况,采购中心也会随时提示各地市某医疗机构超比例使用,目前还没有超比例使用的情况。
问:基层医疗机构20%的自由采购权,出现有基药中标产品不采,采购非基药类似产品怎么办?
答:这个权利下放到了各地市的卫生局,发现可以向相关地市卫生局反应。
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