GMP认证大限来临 部分中药企转攻保健品

国家食药监总局（CFDA）规定，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业，均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP）要求，未在规定期限内通过该认证的药企，不得继续生产药品。距离大限仅剩2天，不少药企正纠结未来的出路。
据CFDA发布的《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》，今年全国共有140家药企144张GMP证书被收回，在中药饮片领域，全年收回82张，占比高达56.9%，此外，2014年还收回了20张，属于重灾区。
记者了解到，有可能被淘汰出局的部分中药企业已成为大型药企的并购对象，还有部分企业打算转型保健品领域。我国保健品及食品生产企业均需依照GMP认证标准生产，但不做强制规定。
分析认为，近年来中药保健品在市场受捧，药企向该领域转型，不至于浪费其在GMP认证上所做的努力。
“小、散、乱可以说是整个中药行业的特点，新版GMP认证能促进医药产业向规模化、集约化方向发展，进一步保障药品安全质量，推动中药与国际接轨。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示。
不过，GMP证书被收回，对部分药企而言，还算不上被判“死刑”。昨日（12月29日），广西一家药企人士就告诉记者，今后公司有意向保健品领域转型，以渡过眼下的难关。事实上，有此想法的药企不只一家。
据中国保健协会工作人员介绍，今年全国营养与保健食品行业的产值将达近6万亿元，预计到2020年，总产值将突破8万亿元。
值得注意的是，尽管近年来包括太极集团、恒康医疗等上市药企在跨界保健品领域均有尝试，但成效突出者却寥寥无几。以江中药业为例，其2015年半年报显示，其保健品业务营收1.4亿元，同比下降10.7%，毛利率同比下滑2.78%。
“保健品虽然市场大，但对药企来说，要打通渠道还比较困难。”史立臣表示。

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