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?V西食品藥品監督管理局召開醫療器械不良事件監測約談會2015年11月17日，自治區食品藥品監督管理局在南寧召開醫療器械不良事件監測醫療機構約談會，對今年以?磲t療器械不良事件監測工作開展不力的13家醫療機構進行集中約談。各市食品藥品監督管理局、各級醫療器械不良事件監測中心相關負責人參加約談會。 約談會上，自治區局醫療器械監管處負責人依據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械不良事件監測工作指南（試行）》的要求，向被約談的醫療機構負責人與通報了全區醫療器械不良事件監測情況，對被約談的醫療機構醫療器械不良事件監測開展不力進行了分析，?K對醫療器械不良事件監測的相關制度和知識進行了培訓。 會議指出，醫療機構應進一步增?娮鳛獒t療器械不良事件監測單位的主體責任意識，按照“可疑即報、應報即報”的原則加?姍C構建設，建立制度、開展培訓、覆蓋全程，切�?履行主動監測?K上報醫療器械不良事件義務。 會議要求，各市局加?妼爡^各醫療機構，特別是被約談醫療機構的幫扶和督查，對整改不到位、沒有按照法規要求開展不良事件監測的的醫療機構按相關法規進行嚴肅查處。 |